《最高关于审理食物药品赏罚性补偿胶葛案件合用法令若干问题的注释》（以下简称《注释》）已于2024年3月18日由最高审讯委员会第1918次会议审议通过，自2024年8月22日起施行。《注释》共19条，对通俗消费者、退款和返还食物药品、代购人义务、小做坊义务、标签仿单瑕疵认定、赏罚性补偿义务竞合、出产运营假药劣药义务、赏罚性补偿金基数认定、规制持续采办索赔和频频索赔、惩办违法索赔等做出。为准确合用《注释》，本文对《注释》相关条则、最高平易近一庭答记者问以及参取编写《注释》的专家学者看法进行了汇总拾掇，以供参考。食物药品安满是人平易近群众最关怀、最间接、最现实的好处问题之一。跟着经济社会成长、人平易近群众对食物药品平安期望提高和食物药品出产运营变化，实践中呈现新的食物药品平安胶葛法令合用问题，食物药品平安胶葛案件裁判标准有待同一。为进一步深切贯彻习总提出的“四个最严”要求，积极回应新时代人平易近群众对食物药品平安的新等候，办事保障经济社会高质量成长，最高于2023年启动《注释》立项工做。草拟过程中多次收罗立法机关、行政机关、消费者权益组织等看法，并向社会公开收罗看法。正在分析各方看法的根本上，点窜，构成送审稿，提请最高审讯委员会审议后通过。正在《注释》的草拟过程中，最高以下根基准绳：一是贯彻落实地方。一直以习新时代中国特色社会从义思惟为指点，深切进修贯彻习思惟，贯彻落练习总提出的“四个最严”要求以及党的二十届三中全会关于完美食物药品平安义务系统和赏罚性补偿轨制的要求，将食物药品平安和消费者权益做为首要价值取向，建立愈加科学合理的食物药品赏罚性补偿轨制实施机制。二是依释。草拟工做立脚于表现立法、遵照立法本意，确保《注释》紧扣平易近、食物平安法、药品办理法、消费者权益保等法令的立法目标。三是问题导向。深切司法审讯和行政法律一线调研，充实领会消费者、食物药品出产发卖企业等面对的凸起问题，立脚审讯实践，积极回应泛博人平易近群众和出产运营者的关心。同时，准确处置好消费者权益取推进经济社会持续健康成长的关系、行为和惩办违法索赔的关系、同一法则取依法裁量的关系以及平易近事审讯取行政监管和刑事冲击的关系。《注释》对所有采办者均正在糊口消费需要范畴内支撑赏罚性补偿请求。若是采办者系因小我或者家庭糊口消费需要采办食物，没有证明其明知所采办食物不合适食物平安尺度仍然采办的，该当以现实领取价款为基数计较价款十倍的赏罚性补偿金。《注释》以糊口消费需要范畴做为合用食物药品赏罚性补偿轨制的前提，取食物平安法第一百四十八条第二款和药品办理法第一百四十四条第三款消费行为的立法目标连结分歧。通俗消费者因小我或者家庭糊口消费需要采办食物药品，数量凡是不大，准绳上应以现实领取价款为计较赏罚性补偿金的基数。需要留意的是，统一从体正在不怜悯境下的行为性质可能分歧，应对通俗消费者采办食物的行为属于消费行为仍是运营行为加以识别和区分处置。按照平易近第一百五十七条关于合同无效环境下该当返还财富或者折价弥补之，《注释》第二条第一款，采办者明知所采办食物不合适食物平安尺度或者所采办药品是假药、劣药，采办后请求运营者返还价款的，应予支撑。正在食物药品“退一赔十”补偿义务中，“退一”和“赔十”是分歧性质的义务。上述条目的“退一”补偿义务系弥补性补偿义务，次要以填补丧失为目标。《注释》第二条第二款特地对该问题做出了回应：对于食物标签、标记或者仿单不合适食物平安尺度，食物出产者正在采纳解救办法且能食物平安的环境下依法能够继续发卖的，运营者有权请求采办者返还食物、药品；对于依法该当对食物、药品采纳无害化处置、等办法的，则该当按照食物平安法、药品办理法的相关处置。考虑到代购曾经成为消费者主要的购物体例，《注释》对分歧性质的代购行为了分歧义务。针对人平易近群众之间偶发、互帮性质的代购，因该行为不属于运营行为，故代购人不该承担本应由运营者承担的赏罚性补偿义务。而针对以代购为业的代购人，因其属于运营者，故其明知消费者委托采办的是不合适食物平安尺度的食物或者假药、劣药仍然代购的，该当依法承担赏罚性补偿义务。《注释》第第二款对代购人的逃偿权做出了。因为以代购为业的代购人系对本身行为承担赏罚性补偿义务，若答应其向出产者逃偿，晦气于实现冲击和遏制违法代购行为的目标，因而代购人承担赏罚性补偿义务后向出产者逃偿。但若代购人不晓得是不合适食物平安尺度的食物或者假药、劣药而代购的，向采办者承担补偿义务后，有权依法向出产者逃偿。鉴于食物出产加工小做坊和食物摊贩等数量浩繁，取人平易近群众身体健康关系亲近，《注释》第四条第一款，食物出产加工小做坊和食物摊贩等出产运营的食物不合适食物平安尺度，采办者有权请产者或者运营者依法承担赏罚性补偿义务。针对实践中存正在间接以食物能否合适省、自治区、曲辖市制定的具体办理法子等做为认定上述从体能否承担赏罚性补偿义务根据的环境，《注释》第四条第二款，食物出产加工小做坊和食物摊贩等从体承担赏罚性补偿义务该当以食物能否合适食物平安尺度为根据，避免不妥加沉食物出产加工小做坊和食物摊贩等从体的义务。正在处置涉及食物出产加工小做坊和食物摊贩等从体的赏罚性补偿胶葛案件时，该当系统注释的准绳，聚焦于其出产运营的食物能否合适食物平安法第三十六条第一款中的“卫生、无毒、无害”这一本色性食物平安要求。既要严酷贯彻落实“四个最严”要求、依法食物平安，又要充实考虑食物出产加工小做坊和食物摊贩等从体的现实环境；既要依法泛博诚信的食物出产加工小做坊和食物摊贩等从体的权益和一般出产运营次序，又要峻厉冲击制售冒充伪劣食物的“黑做坊”。《注释》第五条对出产运营不合适哪些食物平安尺度的食物该当依法承担赏罚性补偿义务做出。实践中有概念认为，有的食物虽然不合适食物平安尺度，但其本身是平安的，故不宜逃查出产者或运营者的赏罚性补偿义务。但因为不平安食物对消费者身体健康的损害具有持久性、暗藏性，消费者证明不合适食物平安尺度的食物会对身体健康形成本色风险的难度很是大，《注释》未采纳上述概念。因而，合用赏罚性补偿轨制不以消费者证明食物对身体健康有本色风险为要件。需要留意的是，《注释》第五条未列举“食物出产运营过程的卫生要求”，但正在其他各项后加了一个“等”字。按照该，不克不及解除过程性食物平安尺度的合用，该当对食物不合适过程性食物平安尺度能否影响食物平安做出认定。实践中，有的出产者出产恶劣、生熟食不分、无害物质取食物混放；有的运营者正在包拆、运输、储存食物过程中违规操做导致食物污染，违反过程性食物平安尺度，风险食物平安，该当依法承担赏罚性补偿义务。食物标签、仿单不合适食物平安尺度，出产者或运营者能否应承担赏罚性补偿义务是社会普遍关心的问题。《注释》第七条，采办者以食物的标签、仿单不合适食物平安尺度为由请产者或运营者领取赏罚性补偿金，出产者或运营者以食物的标签、仿单虽不合适食物平安尺度但不影响食物平安为由进行抗辩的，对其抗辩不予支撑。按照食物平安法相关，标签、仿单存正在不影响食物平安且不会对消费者形成的瑕疵，出产者或运营者不承担赏罚性补偿义务。《注释》第六至八条别离对不属于上述瑕疵的景象以及瑕疵的认定尺度和表示形式做出，是指未标明食物平安尺度要求必需标示的事项，但属于《注释》第八条能够不标示的景象除外。居心错标，是指对于食物平安尺度要求必需标示的事项，居心错误标示相关消息，次要针对的是出产运营冒充伪劣食物的行为。 严沉错标，是指未准确标示食物平安尺度要求必需标示的事项，脚以导致消费者对食物平安发生的景象。2。标签、仿单瑕疵该当同时具备两个要件二是不会对消费者形成。若是采办者正在采办食物时明知存正在瑕疵，则不形成；若是采办者不明知，则以瑕疵能否会导致通俗消费者对食物平安发生做为判断尺度。3。食物标签、仿单瑕疵的五种表示形式《注释》第八条正在自创国度市场监管总局《食物出产运营监视查抄办理法子》第三十七条的根本上，明白了“文字、符号、数字的字号、字体、字高不规范，或者外文字号、字高峻于中文”等景象属于标签、仿单瑕疵。需要留意的是，以标注“未添加”“零添加”消费者的，该当依法承担赏罚性补偿义务。例如，盐的含量对我国消费者身体健康特别是特定人群身体健康有主要影响。若是食物标签、仿单虽然标注“未添加”盐（钠）等成分，但食材本身含有这些成分，又不按照食物平安尺度要求标示该成分的具体含量，会让消费者误认为食物不含有盐（钠）等成分。该景象一般不宜认定为标签、仿单瑕疵。为加强消费者权益，《注释》第九条采办者有权选择“退一赔三”或者“退一赔十”。采办者若是错误告状“退一赔十”，诉讼中有权依法变动为要求“退一赔三”。因变动后的从意未超出原诉讼请求范畴，可依法做出裁判，不要求采办者必需以变动诉讼请求的体例变动从意，避免添加成本、形成法式空转。此中，“退一赔三”是指消费者遭到欺诈后，除请求返还价款外，还有权根据消费者权益保第五十五条第一款，请求运营者按照消费者采办商品的价款或者接管办事的费用的三倍领取赏罚性补偿金。“退一赔十”是指消费者采办到不合适食物平安尺度的食物或者假药、劣药后，除请求返还价款外，还有权按照食物平安法第一百四十八条第二款或者药品办理法第一百四十四条第三款请产者或者运营者领取价款十倍的赏罚性补偿金。消费者也有权按照上述请产者或者运营者领取丧失三倍的赏罚性补偿金，但实践中，消费者多从意“退一赔十”。《注释》第十条采办者因小我或者家庭糊口消费需要采办的药品是假药、劣药，按照药品办理法第一百四十四条第三款请产者或者运营者领取赏罚性补偿金的，依法予以支撑。全国常委会于2019年修订药品办理法时，删除了2015年药品办理法第四十八条关于“按假药论处”和第四十九条关于“按劣药论处”的。对于出产、发卖国务院药品监视办理部分利用的药品、按照药品办理法必需核准而未经核准出产、进口药品或者按照药品办理法必需查验而未经查验即发卖的药品等行为能否该当承担赏罚性补偿义务，正在实践中存正在分歧认识。《注释》草拟过程中，充实考虑了2019年修订的药品办理法、人平易近群众需求的多样性以及我国西医药成长保守和习惯，此中第十一条以下三类行为不应当承担赏罚性补偿义务：一是不以营利为目标实施带有自救、互帮性质的出产、发卖少量药品且未形成他人后果的行为；二是不以营利为目标实施带有自救、互帮性质的进口少量境外上市药品的行为；三是按照平易近间保守配方制售药品，数量不大，且未形成他人后果的行为。但若是已有行政机关出具的惩罚决定或者行政机关、药品查验机构供给的查验结论、认定看法等证明诉争行为系出产、发卖或者利用假药、劣药，该当根据已有对诉争行为能否属于出产、发卖或者利用假药、劣药的行为做出认定。“知假买假”并不法律概念，正在食物药品范畴是指采办者明知食物不合适食物平安尺度或者药品是假药、劣药仍然采办并索赔的行为。支撑“知假买假”者提出的赏罚性补偿要求，有益于将更多违法行为纳入赏罚性补偿轨制的合用范畴。但若不合错误此加以规范，补偿金额的几多完全取决于“知假买假”者的采办行为，有违“过罚相当”准绳。针对实践中有的“知假买假”者超出合理糊口消费需要大额采办、高额索赔带来的出产运营者“小过担大责”等问题，《注释》从四方面细化和完美了规制“知假买假”者恶意索赔的法则，详见下图：对于通俗消费者，应以现实领取价款为基数计较价款十倍的赏罚性补偿金。对于“知假买假”者，该当分析考虑保质期、通俗消费者凡是消费习惯、采办频次等要素，正在合理糊口消费需要范畴内支撑其赏罚性补偿请求。按照谁从意谁举证准绳，《注释》第十二条第三款，出产者或者运营者从意采办者明知所采办食物不合适食物平安尺度仍然采办索赔的，该当供给证明其从意，不然仍应以采办者领取价款金额为基数计较价款十倍的赏罚性补偿金。《注释》第十，正在采办者对统一运营者的统一不合适食物平安尺度的食物持续采办后索赔，按多次采办不异食物的总数，正在合理糊口消费需要范畴内支撑“知假买假”者赏罚性补偿请求。《注释》第十四条，采办者对统一运营者的统一问题食物持续采办并频频索赔，对“知假买假”者只正在合理糊口消费需要范畴内支撑赏罚性补偿请求。应一并考虑保质期、通俗消费者凡是消费习惯、采办频次等要素，对采办者每次告状的问题食物能否超出合理糊口消费需要进行审查。“知假买假”者根据本条所能获得的赏罚性补偿金准绳上应取第十不异。需要留意的是，若是曾经支撑“知假买假”者提出的赏罚性补偿要求，出产运营者仍未吸收教训，继续出产运营不异不合适食物平安尺度的食物，“知假买假”者有权再次采办不合适食物平安尺度的食物并索赔，曲到违法出产运营行为获得无效遏制。实践中，极个体采办者正在出产运营者运营的环境下，为牟取不法好处，恶意制制出产运营者违法出产运营食物、药品的，以赞扬、告状等体例相，向出产运营者补偿金。例如，有的夹带过时食物进商铺，采办后向运营者索赔；有的彼此，一人私藏过时食物，另一人采办后向运营者索赔；有的食物药品出产日期，向出产者或运营者索赔。该类索赔行为属于违法行为，有的涉嫌、虚假诉讼等犯罪，是依法惩办的对象。按照《注释》第十五条至十七条，对该类行为应采纳以下办法：一是驳回诉讼请求；二是依法对虚假诉讼行为人予以罚款、；三是依法支撑出产者或运营者请求采办者承担损害补偿义务的从意；四是及时将相关违法犯罪线索、材料移送机关。